Les équipes de l’ANSM ont identifié la présence de bactéries dans trois lots du produit de tatouage Perma Blend de la gamme Luxe «Vivid Kora». «La présence de ces bactéries, de type Bacillus environnementaux, est la conséquence de l’absence de stérilisation de ces lots», indique l’agence dans un communiqué.
Cette contamination a conduit le fabricant, Ink Projects LLC, représenté en Europe par la société Hollandaise Body Art Alliance, à retirer du marché en octobre 2023 les lots de produits incriminés, utilisés principalement pour le maquillage permanent (contours et intérieurs des lèvres, taches de rousseur, sourcils).
L’ensemble des produits est concerné
Toutefois, la suspension concerne toute la production de la société. «Les investigations que nous avons menées ont mis en évidence que l’absence de stérilisation concerne l’ensemble des produits Perma Blend. Le risque d’une contamination bactérienne n’est donc pas exclu pour l’ensemble de ces produits», ajoute l’agence.
Sa décision porte donc sur l’importation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la publicité et l’utilisation des produits de tatouage Perma Blend, «jusqu’à leur mise en conformité avec les dispositions qui leur sont applicables».
Informer les clients ayant reçu une injection
Enfin, l’agence demande aux tatoueurs et aux professionnels de l’esthétique, de retourner les produits Perma Blend à leur distributeur, s’ils en possèdent, et d’informer leurs clients de la décision de l’ANSM
«Si l’un de vos clients constate un effet indésirable (rougeur, bouton ou autre réaction cutanée au niveau de la zone d’injection des pigments), invitez-le à consulter un dermatologue ou un médecin et à effectuer une déclaration sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables», recommande l’agence.
Portail de signalement des événements sanitaires indésirables
